近期，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（以下簡稱“中監(jiān)所”）組織集中開展春季獸用生物制品監(jiān)督檢查和風險排查工作，進一步加強重大動物疫病疫苗質(zhì)量監(jiān)管，確保獸藥質(zhì)量安全和重大動物疫病疫苗有效供給，保障動物疫病防控工作順利進行。

　　為有效開展工作，中監(jiān)所科學制定《2021年獸用生物制品監(jiān)督檢查和風險排查工作方案》（以下簡稱“方案”），先后派出21個檢查組，對全國34家獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)督檢查和風險排查。此次集中監(jiān)督檢查和風險排查具有三大特點，首先是統(tǒng)籌規(guī)劃實施，檢查覆蓋面廣。實現(xiàn)了對國家動物疫病強制免疫疫苗、水產(chǎn)養(yǎng)殖用疫苗和近2年疫苗監(jiān)督抽檢不合格生產(chǎn)企業(yè)的全覆蓋。其次是明確工作重點，突出檢查的實效性。落實農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局2021年獸藥監(jiān)管重點工作，安排了國家動物疫病強制免疫疫苗、水產(chǎn)養(yǎng)殖用疫苗、豬用疫苗及豬源原輔料中非洲豬瘟病毒核酸檢測、國家強制免疫疫苗二維碼追溯入出庫情況4個專項檢查。最后是嚴格落實各方責任，加強督促指導。進一步壓實省級畜牧獸醫(yī)主管部門監(jiān)管責任和生產(chǎn)企業(yè)主體責任，本次監(jiān)督檢查工作采取生產(chǎn)企業(yè)自查承諾、屬地監(jiān)管部門負責人簽字確認和國家監(jiān)督檢查相結(jié)合的模式開展。

　　根據(jù)方案要求，還重點對各企業(yè)的生產(chǎn)車間、動物房、廢棄物處理及污水處理設(shè)施等硬件條件進行生物安全檢查，對相應場所壓差、壓力梯度、高效濾器更換頻次與檢漏、空調(diào)回排風、消毒等關(guān)鍵環(huán)節(jié)活動開展情況，以及生產(chǎn)、檢驗用菌（毒、蟲）種的保存等軟件管理情況進行檢查。督促各企業(yè)進一步加強生產(chǎn)、檢驗全過程質(zhì)量控制和生物安全控制，最大限度保證產(chǎn)品質(zhì)量和生物安全。

　　此次集中監(jiān)督檢查和風險排查表明，各企業(yè)能夠按照獸藥GMP等要求進行有效管理，未發(fā)現(xiàn)重大安全隱患，除個別企業(yè)外，均能夠按照產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)程要求組織生產(chǎn)和檢驗，并對以往檢查中提出的問題進行整改。

　　按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部工作部署，中監(jiān)所具體負責國家獸用生物制品監(jiān)督檢查工作的組織實施。隨著近年來不斷加大對獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，企業(yè)的質(zhì)量意識、生物安全意識和獸藥GMP管理水平都有了一定提升，質(zhì)量監(jiān)管工作成效明顯，進一步保障了動物產(chǎn)品質(zhì)量安全、公共衛(wèi)生和生物安全，為維護養(yǎng)殖業(yè)的高質(zhì)量健康發(fā)展起到了積極推動作用。

　　中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所供稿